2018年REACH 注冊登記：最后注冊登記階段已經過去了1/3 的時間, 這段時間也是潛在注冊人準備和做出決策的高峰期。 2018 年5 月31 日——是年產量達到100t 物質注冊的最后截止日期，從現在起還有2 年時間。

Kerstin Heitmann

關于產量小的物質注冊信息要求不可忽視。這些潛在的注冊登記公司可能還不清楚哪些物質是需要注冊的，在何種注冊條件下注冊他們會在時間和費用方面冒很大的風險，這種情況當下時有發生。

目前，在未來幾年內仍有機會分攤幾種物質的注冊成本，不必推遲到2017年或2018年。所需服務供應商（實驗室、毒理學家 和REACH專家）的能力有限，從過去經驗來看，越到注冊登記階段的 末期，服務提供商越短缺。

確定貴公司需要注冊的物質

為確保做出前瞻性規劃，您首先應總結一下有關注冊事項的相 應要點，并針對未解決的注冊問題制定方案。同時區分以下各項：

> 對貴公司來說至關重要的、在2018年后無論如何都要自己生 產或進口的、年產銷量超過1 t的物質（關鍵原材料）；

> 如果成本不是太高(備選物質），貴公司在2018年后只會自己 制造/進口的、產銷量超過1 t的物質；

> 在2018年6月后貴公司不計劃自己制造/進口的物質。

從戰略和經濟上對貴公司最為重要的物質入手。盡快確定是否 需要考慮有能力處理注冊事宜的備選供應商，確定如果貴公司自行 注冊所需做的工作和成本。此時，您通常看不到最終數據。市場存 在波動，注冊成本可能也會上下浮動。然而，只有當您了解所涉及的 每種物質的狀態，才能做出恰當的決策。

已經被注冊的物質

下一步要考慮的最重要的問題是該物質是否已經被其他公司注 冊了。您可以在ECHA注冊頁中進行搜索。這里，您可以查詢到所關注 的物質是否已經通過聯名注冊的方式被注冊了，截至到目前為止在 哪些公司名下進行了注冊（http://echa.europa.eu/de/informationon- chemicals/ registered-substances）。如果情況確實如此，通常應 該參與聯名注冊（一種物質僅注冊一次）。

如果您是預注冊人，您有權通過REACH-IT訪問相應的SIEF（物質 信息交流論壇），查找相應的注冊聯系人- SFF（SIEF組織者）。如果看 不到或聯系不上SFF，可嘗試通過SIEF查詢或ECHA服務臺找到主注冊 人（LR）。LR應將已注冊物質的精確定義告知您，并且向您出具一封 授權信（LoA），這樣，在結清相關費用后，您就有權訪問聯名注冊的 數據。請仔細檢查LoA的條款以及合同協議。因費用分擔和透明度不足而引起爭議的情況時有發生，在簽協議之前應澄清相關問題。通 常并不能囊括所需的各種信息，特別是聯名注冊中不需要特別包括 化學品安全報告（CSR，年產量10 t/a）。如果LoA中不包括該報告，那 么您可能需要花費額外的時間自己起草一份化學品安全報告。在掌 握了有關某種物質聯名注冊的所有信息后，確定獲取LoA的適當時 間點，就可以提出注冊申請。然而，一定要考慮到通常情況下費用每 年可能都會增長。

尚未注冊的物質

如果物質尚未被注冊，則需要了解是否有其他公司也已在準 備注冊。首先，檢查SIEF是否有SFF，如果需要的話，聯系SFF。如 果獲得可靠信息表明正在準備聯名注冊，可將該物質視為已注冊 物質（參見上述內容）。如果當前SFF未做出適當答復或者無SFF 存在，那么下一步應寫信給所有SIEF成員。如果不允許對任何活動 進行調查，必須決定是否自己擔任LR，使得該物質在歐洲市場銷 售。后一種情況下，需要用剩余的兩年時間內及時完成注冊。或 許可能其他公司不愿自己擔任主要注冊人，但是愿意為您提供幫 助或分擔費用成本。

作為主要注冊人（LR）進行注冊

作為主要注冊人，需要制定一個完整計劃，包括開展研究、進行研究評估、編制和提交檔案。為此，首先必須委托專家進行 文獻研究和數據缺失分析。只有了解到哪些研究是真正必不可少 的，才能制定整個注冊流程的準確時間計劃，預計相應的成本費 用。然而，研究不僅需要考慮金錢，還要考慮到時間。對于10 t/a 以上物質的注冊項目，計劃中應包括化學品安全評估。如果是危險 物質，還必須包括接觸風險評估（包含該物質的整個生命周期）。 如果其他SIEF成員想要參與的話，必須通過SIEF或LoA協議起草一份 有關數據共享和費用分擔的合同。為此，可采用歐洲化學品協會 （cefic）的示范協議。在一定程度上這必須與注冊工作同時進行， 確保競爭者不會因時間問題而被排除在聯名注冊之外。（http:// www.cefic.org/Industry-support/Implementing-reach/Guidancesand- Tools1/ 參見主要注冊人指南）